本标准规定了保健（功能）食品的定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验方法和标签要求。本标准适用于在中华人民共和国境内生产和销售的保健（功能）食品。Vrj茶叶网
（一）定义Vrj茶叶网

1．保健（功能）食品Vrj茶叶网
保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。Vrj茶叶网

2．功效成分Vrj茶叶网
能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质。目前主要包括：Vrj茶叶网

多糖类，如膳食纤维、香茹多糖等；Vrj茶叶网

功能性甜味料（剂）类，如单糖、低聚糖、多元糖醇等；Vrj茶叶网

功能性油脂（脂肪酸）类，如多不饱和脂肪酸、磷脂、胆碱等；Vrj茶叶网

自由基清除剂类，如超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化酶等；Vrj茶叶网

维生素类，如维生素A、维生素E、维生素C等；Vrj茶叶网

肽与蛋白质类，如谷胱甘肽、免疫球蛋白质等；Vrj茶叶网

活性菌类，如乳酸菌、双歧杆菌等；Vrj茶叶网

微量元素类，如硒、锌等；Vrj茶叶网

其他还有二十八烷醇、植物甾醇、皂甙（苷）等。Vrj茶叶网

（二）产品类型Vrj茶叶网

按调节人体机能的作用分为：调节免疫功能食品、延缓衰老食品、改善记忆食品、促进生长发育食品、抗疲劳食品、减肥食品、耐缺氧食品、抗辐射食品、抑制肿癌食品、调节血脂食品、改善性功能食品、调节血糖食品等。Vrj茶叶网

（三）基本原则Vrj茶叶网

1．保健（功能）食品应保证对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。Vrj茶叶网

2．保健（功能）食品应通过科学实验（功能成分定性、定量分析；动物或人群功能试验），证实确有有效的功能成分和有明显、稳定的调节人体机能的作用；或通过动物（人群）试验，确有明显、稳定的调节人体机能的作用。Vrj茶叶网

3．保健（功能）食品的配方、生产工艺应有科学依据。Vrj茶叶网

4．生产保健（功能）食品的企业，应符合GB 14881-94的规定；并应逐步健全质量保证体系。 Vrj茶叶网

（四）技术要求Vrj茶叶网

1．原料和辅料Vrj茶叶网

（1）原料和辅料 应符合相应国家标准或行业标准的规定，或有关规定。Vrj茶叶网

（2）食品添加剂 应符合相应食品添加剂国家标准或行业标准的规定。Vrj茶叶网

（3）农药、兽药及生物毒素残留限量 应符合相应国家标准的规定。Vrj茶叶网

（4）放射性物质限量 应符合GB 14881-94的规定。Vrj茶叶网

2．外观和感官特性Vrj茶叶网

保健（功能）食品应具有类属食品庆有的基本形态、色泽、气味、滋味、质地。不得有令人厌恶的气味和滋味。Vrj茶叶网

3．功能要求Vrj茶叶网

（1）净含量 单件定量包装产品的净含量与其标签标注的质量、体积之差不得超过表1规定的负偏差。Vrj茶叶网

（2）功效成分 保健（功能）食品一般应含有与功能相对应的功效成分及功效成分的最低有效含量。必要时应控制有效成分的最高含量。Vrj茶叶网

（3）营养素 保健（功能）食品除符合（2）的规定外，还应含有类属食品应有的营养素。 Vrj茶叶网
净含量 Q负偏值 Vrj茶叶网
Q的百分比 G或mL Vrj茶叶网
5g~50gVrj茶叶网
5mL~50mL 9 — Vrj茶叶网
50g~100gVrj茶叶网
50mL~100mL — 4.5 Vrj茶叶网
100g~200gVrj茶叶网
100mL~200mL 4.5 — Vrj茶叶网
200g~300gVrj茶叶网
200mL~300mL — 9 Vrj茶叶网
300g~500gVrj茶叶网
300mL~500mL 3 — Vrj茶叶网
500g~1kgVrj茶叶网
500mL~1L — 15 Vrj茶叶网
1kg~10kgVrj茶叶网
1L~10LVrj茶叶网
5mL~50mL 1.5 — Vrj茶叶网

(4)食品添加剂和食品营养强化剂的添加量 食品添加剂和食品营养强化剂和添加量，应符合GB 2760和GB 14880的规定。供婴细儿、孕（产）妇食用的保健（功能）食品不得含有兴奋剂和激素。供运动员食用的保健（功能）食品不得含有 GB 15266规定的禁用药品。Vrj茶叶网

5．卫生要求Vrj茶叶网

（1）有害金属及有害物质的限量 应符合类属产品国家卫生标准的规定。无与之对应的类属产品，铅、砷、汞的限量应符合表2的规定。 Vrj茶叶网

表2 铅、砷、汞的限量Vrj茶叶网
项 目 限 量 一般产品 个别产品Vrj茶叶网
铅/mg/kg ≤ 0.5 一般胶囊产品1.5;以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品2.0 Vrj茶叶网
砷/mg/kg ≤ 0.3 以藻类和茶类为原料的固体饮料和所有胶囊产品1.0 Vrj茶叶网
汞/mg/kg ≤ — 以藻类和茶类为原料的固体饮料和所有胶囊产品0.3 Vrj茶叶网

(2)微生物限量应符合类属产品国家卫生标准的规定.无与之对应的类属产品,微生物限量应按其产品形态符合表3的规定.Vrj茶叶网

表3 微生物的限量Vrj茶叶网

项 目 限 量 Vrj茶叶网

液态产品 固态或半固态产品Vrj茶叶网

蛋白质 ≥1.0% 蛋白质 <1.0% 蛋白质 ≥4.0% 蛋白质 <4.0% Vrj茶叶网
菌落总数,cfu/g或ml ≤ 1000 100 30000 1000 Vrj茶叶网
大肠菌群, MPN/100g100 或ml ≤ 40 6 90 40 Vrj茶叶网
霉菌,cfu/g或100ml ≤ 10 10 25 25 Vrj茶叶网
酵母,cfu/t或ml ≤ 10 10 25 25 Vrj茶叶网
致病菌(指肠道致病菌和致病性球菌) 不 得 检 出 Vrj茶叶网

(五)试验方法Vrj茶叶网

1.营养素和功效成分Vrj茶叶网

按相应的国家、行业标准规定的方法,或权威机构认可的方法测定.Vrj茶叶网

2..兴奋剂和激素Vrj茶叶网

按相应国家、行业标准规定的方法,或权威机构认可的方法测定.Vrj茶叶网

3.铅Vrj茶叶网

按GB/T 5009.12规定的方法测定。Vrj茶叶网

4.砷Vrj茶叶网

按GB/T 5009.11规定的方法测定。Vrj茶叶网

5.汞Vrj茶叶网

按GB/T 5009.17规定的方法测定。Vrj茶叶网

6.菌落总数Vrj茶叶网

按GB 4789.2规定的方法检验。Vrj茶叶网

7.大肠菌群Vrj茶叶网

按GB 4789.3规定的方法检验。Vrj茶叶网

8.霉菌和酵母Vrj茶叶网

按GB 4789.15规定的方法检验。Vrj茶叶网

9.致病菌Vrj茶叶网

按GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10 和GB 4789.11规定的方法检验。Vrj茶叶网

(六)标签Vrj茶叶网

国产和进口保健(功能)食品销售包装的标签应标注以下内容.Vrj茶叶网

1.保健(功能)食品名称Vrj茶叶网

(1)GB7718-94中5.1和8.4的规定,使用表明食品真实属性的保健(功能)食品的准确名称.使用“新创名称”、“奇特名称”、“牌号名称”或“商标名称”时,应同时使用表明食品真实属性的准确,或经批准认可、表明功能作用的名称,如延缓衰老食品、减肥食品、抗疲劳食品等.Vrj茶叶网

(2)不得以药品名称或类似药品的名称命名产品,并不得只标柱外文缩写名称、代号名称或汉语拼音名称.Vrj茶叶网

2..配料表(配料)Vrj茶叶网

按GB 7718-94中5.2的规定,标明保健(功能)食品的配料.食品添加剂和食品营养强化剂应按GB 2760和GB 14880的规定,标明具体名称.Vrj茶叶网

3.功效成分和营养成分表Vrj茶叶网

(1)列表标明每100g或100ml保健(功能)食品中起主导作用和辅助作用的功效成分含量(计量单位以g、mg、ug或国际单位表示).Vrj茶叶网

(2)含有活性生物体(如活性乳酸菌等)的保健(功能)食品,应标明每100g或100ml各种活性生物体的数量.Vrj茶叶网

(3)现代科学技术难以确定功效成分的产品,应标明志主导作用和辅助作用的原料名称及加入量.Vrj茶叶网

(4)按GB I3432-92附录A的规定,列表标明营养成分(营养素)的含量.Vrj茶叶网

4.保健功能Vrj茶叶网

标明的保健功能应与批准确认的功能相一致;不得描述、介绍或暗示产品的“治疗”疾病作用.Vrj茶叶网

5.净含量及固形物含量Vrj茶叶网

按GB 7718-94中5.3的规定,标明净含量及固形物含量.6.制造者的名称和地址 Vrj茶叶网

(1)标明保健(功能)仪器制造、包装或分装单位经依法登记注册的名称和地址.Vrj茶叶网

(2)进口保健(功能)食品可以免除(1)的内容,但应标明原产国或地区(指香港、澳门、台湾)名　称,以及总经销或代理意见书在国内依法登记注册的名称和地址.Vrj茶叶网

7.生产日期、保持期或/和保存期Vrj茶叶网

(1)按年、月、日顺序标明保健(功能)食品的生产日期.Vrj茶叶网

(2)按GB 771-94中5.5.1.2的规定,标明保健(功能)食品的保质期/和保存期.Vrj茶叶网

8.贮藏方法(条件)Vrj茶叶网

如果保健(功能)食品的保质期或保存期与贮藏方法(条件)有关,必须标明贮藏要求.Vrj茶叶网

9.食用方法Vrj茶叶网

(1)标明产品的食用对象,即适于的特定人群.Vrj茶叶网

(2)按GB 7718-94中7.2的规定标明食用方法.每日或每次的适宜食用量,应按产品适于的特定人群分别标注.Vrj茶叶网

10.产品标准号和审批文号Vrj茶叶网

标明产品的国家标准、行业标准或企业标准的代号或顺序,以及审批文号.进口保健(功能)食品可以免除产品标准号.Vrj茶叶网

11.特殊标注内容Vrj茶叶网

含有兴奋剂或激素的产品,应标明兴奋剂、激素的准确名称和含量. Vrj茶叶网

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